Кислород 99,5% по ГОСТ для дыхательных аппаратов подводников, пожарных, спасателей и альпинистов — без лечебного применения. Кислород 99,5% для лечебных целей — в баллонах и жидком виде. Медицинский диоксид углерода 99,8%. Обращение газов, поставляемых как лекарственные средства, регулируется 61-ФЗ.
Кислородотерапия и дыхательные смеси для ИВЛ и анестезии.
Газоснабжение медучреждений кислородом после газификации.
Дыхательные аппараты подводников, спасателей и альпинистов. Не для лечения.
Запас для кислородных дыхательных систем после испарения. Не для лечения.
Обращение медицинских газов, поставляемых как лекарственные средства, регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Нормативная документация (НД) определяет показатели качества и методы контроля конкретного продукта.
Для лечебного применения проверяют регистрацию конкретного препарата, сведения в ГРЛС и утверждённую инструкцию. Фармацевтическая субстанция имеет отдельный статус и не приравнивается к готовому препарату. Обозначение НД или одинаковая чистота газа не заменяют эти документы.
Производство лекарственных средств требует соответствующей лицензии. Оптовая торговля осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность; у поставщика проверяют разрешённые работы. Лицензия на производство также позволяет производителю реализовывать собственную продукцию в установленном порядке.
При приёмке сверяют изготовителя, наименование, номер серии, маркировку, документ о качестве и срок годности. Проверяют сведения о вводе серии в гражданский оборот по статье 52.1.
Соблюдают установленные условия хранения и перевозки, ведут учёт поступления и использования, сохраняют документы на серии. Просроченную и недоброкачественную продукцию не применяют; учитывают решения Росздравнадзора об изъятии из обращения.
Подготовим предложение по медицинскому газу, таре, документам и графику поставки для учреждения.
Оставьте контакты и кратко опишите задачу — подготовим предложение по газам, смеси и формату поставки.
